Plastimed
Plastimed
Blog/Wetgeving/Steriliteit van injectiemateriaal — wat zegt de richtlijn?
Terug naar Wetgeving
Wetgeving17 mei 20261 min leestijd8 keer bekeken

Steriliteit van injectiemateriaal — wat zegt de richtlijn?

Welke normen gelden voor injectienaalden en -spuiten in de Nederlandse praktijk? Een praktische samenvatting van EN-ISO 7886 en de WIP-richtlijn.

Injectiemateriaal moet steriel zijn — daar is iedereen het over eens. Maar wat betekent "steriel" precies, en welke richtlijnen leggen dit vast? Voor Nederlandse zorgprofessionals zijn vooral EN-ISO 7886 (eenmalig gebruik injectiespuiten), EN-ISO 7864 (injectienaalden) en de WIP-richtlijn relevant.

De norm schrijft voor dat producten in een gevalideerd sterilisatieproces zijn behandeld (meestal ethyleenoxide of gammastraling) en in een steriele barriere-verpakking worden geleverd. De houdbaarheidsdatum is gekoppeld aan de integriteit van die verpakking — beschadigde of geopende verpakkingen moeten direct worden afgevoerd.

In de praktijk betekent dit: controleer altijd verpakking en LOT/REF-nummer voor gebruik, log uitzonderingen, en houd uw voorraad op rotatie (FEFO — first expired, first out). Bij twijfel: gooi weg. Een retour-procedure is goedkoper dan een infectie.

Plastimed levert uitsluitend CE-gekeurde injectiematerialen van A-merken. Op aanvraag sturen we de certificaten + LOT-traceability per zending mee.

Delen:

Winkelwagen

Je winkelwagen is leeg

Voeg producten toe om te beginnen